Un análisis del índice de fragilidad de los ensayos clínicos que evalúan la baja

Jan 13, 2024

International Journal of Impotence Research (2023)Citar este artículo

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La disfunción eréctil es una disfunción sexual común que afecta a una proporción significativa de hombres. La terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad se ha evaluado en múltiples ensayos clínicos como una opción terapéutica para hombres con disfunción eréctil. La solidez de estos ensayos clínicos no está bien definida, ya que los ensayos se ven obstaculizados por protocolos de tratamiento inconsistentes, tamaño de brazo de estudio pequeño e intervalos de seguimiento cortos. El índice de fragilidad es un análisis estadístico que se utiliza para evaluar la solidez de los ensayos clínicos. Se calcula evaluando el número mínimo de pacientes en un grupo de ensayo dado que se requeriría para tener un resultado alternativo para alterar la significación estadística de los resultados. El índice de fragilidad más bajo en los ensayos estadísticamente significativos es 1, lo que significa que si solo un participante experimentara un resultado alternativo, los resultados ya no alcanzarían la significación estadística. El límite superior está determinado por el número de participantes en un brazo determinado del ensayo. Aquí, una revisión de alcance de los ensayos clínicos que evalúan la eficacia de la terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad en la disfunción eréctil para determinar el índice de fragilidad de los ensayos con resultados clínicamente significativos. Presumimos que el índice de fragilidad sería bajo, lo que indica que los resultados son menos sólidos y generalizables.

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El financiamiento para este proyecto fue proporcionado por el Instituto Nacional de Salud Subvención R01 DK 130991 a RR en la Universidad de Miami. De lo contrario, los autores no tienen divulgaciones financieras.

Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami, Urología, Miami, FL, EE. UU.

Joshua White, Brian Ledesma, María Camila Suárez Arbeláez, Akhil Muthigi y Ranjith Ramasamy

Universidad McGill, Urología, Montreal, QC, Canadá

Francisco Petrella

Wake Forrest University, Urología, Winston-Salem, NC, EE. UU.

Nicolás Deebel

Universidad Internacional de Florida, Educación de Pregrado, Miami, FL, EE. UU.

Armin Ghomeshi

Universidad John Hopkins, Urología, Baltimore, MD, EE. UU.

Taylor Kohn y Arthur Burnett

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JW, FP, ND, AG, BL, MCSA, AM, TK, AB y RR hicieron contribuciones significativas a este estudio de investigación. JW, AB y RR contribuyeron a la conceptualización y el diseño del estudio. JW, BL y MCSA participaron en la recopilación y el análisis de datos. MCSA, AM, TK, AB y RR contribuyeron a la interpretación de los datos y proporcionaron información crítica. JW, FP, AG y RR participaron en la redacción del borrador inicial del manuscrito. Todos los autores revisaron críticamente y revisaron el manuscrito en busca de contenido intelectual importante. JW, FP y RR supervisaron el proyecto de investigación general. Todos los autores han leído y aprobado la versión final del manuscrito.

Correspondencia a Joshua White.

Los autores declaran no tener conflictos de intereses.

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Reimpresiones y permisos

White, J., Petrella, F., Deebel, N. et al. Un análisis del índice de fragilidad de los ensayos clínicos que evalúan la terapia de ondas de choque extracorpóreas de baja intensidad para la disfunción eréctil. Int J Impot Res (2023). https://doi.org/10.1038/s41443-023-00722-4

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Recibido: 31 enero 2023

Revisado: 23 de mayo de 2023

Aceptado: 01 junio 2023

Publicado: 09 junio 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41443-023-00722-4

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